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球囊充壓裝置綜合性能測試儀 性能穩定球囊充壓裝置綜合性能測試儀 性能穩定
YY/T 0450.3—2016球囊充壓裝置綜合性能測試儀、球囊充壓裝置指針壓力表性能試驗儀、球囊充壓裝置數字壓力表性能試驗儀、球囊充壓裝置充壓裝置性
一、核心測試功能及用途
?壓力控制精度測試?
通過高精度壓力傳感器檢測充壓裝置輸出壓力，對比設定值與實測值偏差，確保臨床操作中壓力控制的準確性?。
?流量特性測試?
在預設流速下監測實際流量波動，評估充壓過程的穩定性，避免球囊充盈速度異常導致手術風險?。
用途
YY/T 0450的本部分規定了血管內球囊擴張導管用一次性使用手動式充壓裝置(簡稱“充壓裝 置")的要求，該產品適用于對 YY 0285.4 所規定的球囊擴張導管的球囊打壓，使其膨脹從而達到擴張 血管或釋放支架的目的。
血管內栓塞的釋放裝置和球囊阻斷導管的充壓裝置具有與本部分所規定的充壓裝置相類似的結 構。本標準對這些裝置不適用。
二、關鍵技術配置
?模塊? | ?技術說明? |
控制系統 | PLC控制系統 |
操作界面 | 彩色7寸觸摸屏，中英文切換 |
測試軟件 | 1套 |
測試項目 | 指針壓力表性能試驗，數字壓力表性能試驗，充壓裝置性能試驗 |
試驗壓力 | -100~1000kpa，精度：±0.5％FS（可定制其他量程何精度） |
保壓時間 | 0-9999s任意設定 |
峰值記錄及數據導出 | |
測試工位 | 單工位 |
管路鎖緊方式 | 手動 |
試驗介質 | 純凈水或去離子水 |
材質 | 水槽不銹鋼 |
測試介質 | 空氣或者壓縮空氣，空壓機0-0.4mpa（客戶自備） |
高壓氣管 | 耐壓1.5mpa以上壓力，高精度壓力傳感器和低壓傳感器界面切換 |
主機外觀結構配置水槽和不銹鋼托盤，保證測試桌面不泄水，不噴水 | |
不銹鋼接頭1套魯爾 | |
沖壓速率 | 出廠已設置好，客戶根據要求可設置更大，界面窗口已放開功能，任意設置 |
重量 | 17kg |
外形尺寸 | 560*350*480（mm） |
三、執行標準與應用
?符合標準：
YY/T 0450.3—2016附錄ABC
?質控意義?：
壓力失控可能導致血管破裂（醫療）或管道爆裂（工業）?；
流量波動影響球囊充盈均勻性，降低手術成功率?。
?典型場景?：
醫療器械廠質檢（如心血管球囊導管、尿道擴張裝置）?；
工業管道檢測球囊的安全認證?；
新型耐壓材料（聚合物/合金）的研發驗證?。
四、操作規范與風險防控
?校準要求?：
壓力傳感器需定期校準；
?安全防護?：
高壓測試需啟用過載保護機制，配置防爆隔離艙；
?預處理?：
測試前需清除管路氣泡，檢查連接密封性。
五、配置清單
主機1臺；
測試軟件1套；
說明書1份;
合格證1份;
保修卡1份;
簽收單1份;
銘牌1塊;
電源線1根;
扳手1套;
宣傳冊若干;
不銹鋼托盤1只;
